Contaparticelle per Liquidi Iniettabili USP 788 e USP 789 – APSS-2000
Il contaparticelle per liquidi APSS-2000 per USP 788 misura e conta le particelle sospese in un’ampia gamma di liquidi, compresi i prodotti parenterali, per soddisfare tutti gli attuali standard della Farmacopea statunitense, europea e giapponese. Il sistema completo include:
- Campionatore a siringa SLS-1000
- Spettrometro a oscuramento della luce LiQuilaz® eSeries
- Software SamplerSight Pharma
Dettagli del prodotto
L’APSS-2000 è progettato per salvaguardare l’integrità del prodotto e la sicurezza del paziente, garantendo una precisione e una conformità senza compromessi nel monitoraggio delle particelle nei liquidi.
- Conforme al 21 CFR Part 11: registrazioni e firme elettroniche supportate dal software SamplerSight Pharma.
- Convalida integrata: protocolli IQ, OQ e PQ inclusi per la qualificazione completa del sistema.
- Architettura sicura: l’integrazione con Active Directory e la pianificazione automatica dei backup proteggono i vostri dati.
- Funzioni delle ricette: standardizzazione dei flussi di lavoro per ridurre al minimo gli errori dell’operatore e garantire una conformità costante.
- Calibrazione automatizzata: calibrazione completa o verifica di routine con il semplice tocco di un pulsante.
- Report personalizzati: formati flessibili per audit semplificati e revisioni della qualità.
Il software SamplerSight Pharma consente agli operatori di gestire i requisiti di campionamento per le operazioni basate su lotti e fornisce una visione completa delle informazioni relative ai lotti con istogrammi, grafici temporali e dati tabulari presentati in un formato di facile utilizzo che può essere facilmente riportato. SamplerSight Pharma è un software convalidabile, intuitivo, basato su Windows e dotato di guida contestuale.
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