Contaparticelle per Liquidi Iniettabili USP 788 e USP 789 – APSS-2000
Dimensionamento e conteggio del particolato in sospensione in un'ampia gamma di liquidi, compresi quelli parenterali, per soddisfare tutti gli attuali standard della Farmacopea Statunitense, Europea e Giapponese.
Quando si tratta di controllo della qualità per i produttori di farmaci liquidi, è importante rispettare le normative, limitando al minimo gli sprechi. Il Contatore di Particelle per Liquidi Iniettabili APSS-2000 esegue il dimensionamento e il conteggio del particolato in sospensione in una vasta gamma di liquidi, inclusi i parenterali, al fine di soddisfare tutti gli standard attuali di Farmacopea Statunitense, Europea e Giapponese.
Oltre a USP 788 e USP 789 per il particolato negli iniettabili, il Contatore di Particelle APSS-2000 presenta funzioni di ricetta che gli consentono di adattarsi alle future modifiche normative, e il suo piccolo volume di campione riduce al minimo lo spreco di prodotti costosi. Il Contatore di Particelle APSS-2000 comprende: un campionatore a siringa SLS-1000, uno spettrometro ad oscuramento luminoso LiQuilaz® eSeries e il software SamplerSight Pharma che consente di soddisfare le normative 21 CFR 11 per le registrazioni e le firme elettroniche.
Il software SamplerSight Pharma consente agli operatori di gestire i requisiti di campionamento per le operazioni basate sui lotti e fornisce una visione completa delle informazioni sui lotti con istogramma, diagramma temporale e dati tabellari presentati in un formato di facile utilizzo che viene facilmente riportato. SamplerSight Pharma è dotato di un software valido, facile da usare, basato su Windows, con un aiuto sensibile al contesto.
Particle Measuring Systems progetta, produce, installa, calibra, ripara e manutiene il Contatore di Particelle per Liquidi APSS-2000.
Dettagli del prodotto
Il Contatore di Particelle per liquidi APSS-2000 per USP 788 è un sistema completo di campionamento a siringa per il conteggio delle particelle nei liquidi. Esso fornisce all’utente flessibilità, dalle numerose configurazioni di campionamento dei liquidi al completo software Sampler Sight che permette all’utente di raccogliere, analizzare e riportare i dati da una semplice piattaforma. Il software è valido e conforme alla 21CFR11. Scopri di più da questa dimostrazione d’utilizzo dei nostri esperti. Contattaci per richiedere un’offerta.
Risorse
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