Monitoraggio Ambientale per il Settore Farmaceutico

La vostra Soluzione Definitiva, Modulare e Chiavi in Mano per il Monitoraggio Ambientale della Contaminazione in Cleanroom.

Monitorate le vostre particelle vitali e non vitali secondo i più recenti requisiti normativi. Contate, segnalate, documentate e gestite i vostri dati di monitoraggio ambientale che soddisfano i requisiti di integrità dei dati 21 CFR Parte 11.

Pharmaceutical Environmental Monitoring Systems

Vacuum Pumps
(hot swap control)

FacilityPro® 1010

FacilityPro® 5010

FacilityPro® 3010

FacilityPro Terminal Server

FacilityPro® Server

Client Stations

Redundant Server

Airnet® II Particle Sensor

BioCapt® Microbial Impactors

IsoAir® Pro E-Particle Sensor

MiniCapt® Remote Microbial Sampler

L’esclusivo design modulare consente un’installazione rapida, facile e personalizzabile

L’architettura di sistema robusta e flessibile della Particle Measuring Systems (PMS) garantisce la protezione dei dati di monitoraggio ambientale delle camere bianche e la loro disponibilità ogni qualvolta vi sia la necessità di rilasciare il prodotto e di redigere rapporti. Soluzioni per tutte le dimensioni e classi di camere bianche per soddisfare la maggior parte dei budget.

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Campionatori Microbiologici per il Monitoraggio delle Particelle a vuoto centrale e a pompa incorporata

Solo Microbiologico

Monitoraggio delle Particelle con il vuoto centrale e Campionamento Microbiologico

Ottieni aiuto con la configurazione del tuo sistema

Automazione del Sistema

Raccogliere, riportare e analizzare facilmente i dati di monitoraggio ambientale della camera bianca

FaciltyPro Monitoring Software

Sistemi di controllo di processo che soddisfano la progettazione dell'automazione industriale

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Sensori

Campionatori vitali e non vitali di un unico produttore. Ampia varietà di sensori analogici disponibili, tra cui TRH, DAP, velocità del flusso d’aria, ecc. Ingressi ed uscite digitali per interfacciarsi con una vasta gamma di processi operativi.

Campionatori d'Aria Attivi

L'impattore microbiologico BioCapt permette la cattura di particelle vitali su supporti idonei per la successiva incubazione e conteggio. Disponibile in una soluzione single-use conforme all'Annex 1 per monitoraggio remoto continuo. Software di Monitoraggio FacilityPro.

Il Campionatore per controllo Microbiologico Remoto MiniCapt® applica moderne capacità di data management per ridurre gli errori e risparmiare tempo.

Contatori di Particelle non vitali

Soluzioni per il conteggio delle particelle con o senza vuoto interno. Disponibile con compatibilità VHP.

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Data and Process Management Software

Ottenete informazioni utili con la combinazione dei processori FacilityPro e del software di gestione dei dati Pharmaintegrity™. Progettato per la conformità alle GMP e alla 21 CFR Parte 11, questo pacchetto di monitoraggio ambientale include il carico di lavoro, la gestione dei dati e dei processi, il controllo dell’inventario e la programmazione, il tutto basato su punti di campionamento identificabili.

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Servizi completi chiavi in mano per garantire una soluzione accurata, un'implementazione semplice e un supporto continuo per garantire il rispetto delle normative e migliorare i tempi di attività.

Servizi di Advisory

Servizi di Installazione

Supporto Hardware e Software

Servizi di Riparazione e Calibrazione

Argonaut Manufacturing sceglie PMS®

Scoprite perché Argonaut Manufacturing ha scelto Particle Measuring Systems per il monitoraggio ambientale delle sue camere bianche, sostituendo il sistema predefinito che si trovava sulla loro linea di riempimento.

Formazione e Convalida da Remoto di FMS

In questo video, un esempio di come i nostri esperti siano stati in grado di convalidare a distanza un Sistema di Monitoraggio FacilityPro e MiniCapt e di condurre la formazione durante lo shutdown causato dal COVID.

Sistemi FMS su Misura

Nell’ambiente farmaceutico, FMS (sistemi di monitoraggio ambientale) si riferisce a sistemi che aiutano i produttori a monitorare e controllare la contaminazione delle particelle vitali e non vitali nelle cleanroom. Questo include la gestione dei dati dai contatori di particelle, campionatori microbiologici, sensori di temperatura/umidità e altro ancora. In questo video, Daniele Pandolfi e Blu Buquoy parlano dei prodotti Facility Pro che sono parte della gamma offerta di Particle Measuring Systems.

Considerazioni riguardo un FMS

Progettare un sistema di monitoraggio ambientale (FMS) per una cleanroom in un sito farmaceutico richiede la comprensione dei processi dell’utente finale. Questa intervista spiega come Particle Measuring Systems approccia il progetto insieme al cliente. Le nostre soluzioni modulari plug ’n’ play sono dotate di contatori di particelle vitali/microbiologiche e non vitali con o senza pompe per il vuoto, e tutte possono essere connesse e gestite dalle nostre soluzioni per la gestione dei dati.

Implementare un FMS

Eric Gottlieb spiega come Particle Measuring Systems (PMS) pianifichi con successo la messa in funzione di sistemi di monitoraggio ambientale (FMS) e superi alcuni ostacoli. PMS offre contatori per particelle vitali e no, gestione dei dati, gestione dei progetti, consulenza (Valutazione dei Rischi, posizionamento del campionatore…) e altro ancora per i clienti della manifattura farmaceutica.

Solo Particle Measuring Systems dispone di Soluzioni Complete per il Controllo della Contaminazione.

Uffici in tutto il mondo per un supporto completo ed efficace.

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