Monitoraggio Ambientale per il Settore Farmaceutico
La vostra Soluzione Definitiva, Modulare e Chiavi in Mano per il Monitoraggio Ambientale della Contaminazione in Cleanroom.
Monitorate le vostre particelle vitali e non vitali secondo i più recenti requisiti normativi. Contate, segnalate, documentate e gestite i vostri dati di monitoraggio ambientale che soddisfano i requisiti di integrità dei dati 21 CFR Parte 11.
L’esclusivo design modulare consente un’installazione rapida, facile e personalizzabile
L’architettura di sistema robusta e flessibile della Particle Measuring Systems (PMS) garantisce la protezione dei dati di monitoraggio ambientale delle camere bianche e la loro disponibilità ogni qualvolta vi sia la necessità di rilasciare il prodotto e di redigere rapporti. Soluzioni per tutte le dimensioni e classi di camere bianche per soddisfare la maggior parte dei budget.
Campionatori Microbiologici per il Monitoraggio delle Particelle a vuoto centrale e a pompa incorporata
Solo Microbiologico
Monitoraggio delle Particelle con il vuoto centrale e Campionamento Microbiologico
Automazione del Sistema
Raccogliere, riportare e analizzare facilmente i dati di monitoraggio ambientale della camera bianca
FaciltyPro Monitoring Software
Sistemi di controllo di processo che soddisfano la progettazione dell'automazione industriale
Sensori
Campionatori vitali e non vitali di un unico produttore. Ampia varietà di sensori analogici disponibili, tra cui TRH, DAP, velocità del flusso d’aria, ecc. Ingressi ed uscite digitali per interfacciarsi con una vasta gamma di processi operativi.
Campionatori d'Aria Attivi
L'impattore microbiologico BioCapt permette la cattura di particelle vitali su supporti idonei per la successiva incubazione e conteggio. Disponibile in una soluzione single-use conforme all'Annex 1 per monitoraggio remoto continuo. Software di Monitoraggio FacilityPro.
Il Campionatore per controllo Microbiologico Remoto MiniCapt® applica moderne capacità di data management per ridurre gli errori e risparmiare tempo.
Contatori di Particelle non vitali
Soluzioni per il conteggio delle particelle con o senza vuoto interno. Disponibile con compatibilità VHP.
Data and Process Management Software
Ottenete informazioni utili con la combinazione dei processori FacilityPro e del software di gestione dei dati Pharmaintegrity™. Progettato per la conformità alle GMP e alla 21 CFR Parte 11, questo pacchetto di monitoraggio ambientale include il carico di lavoro, la gestione dei dati e dei processi, il controllo dell’inventario e la programmazione, il tutto basato su punti di campionamento identificabili.
Richiedi un preventivo
Servizi completi chiavi in mano per garantire una soluzione accurata, un'implementazione semplice e un supporto continuo per garantire il rispetto delle normative e migliorare i tempi di attività.
Servizi di Advisory
Servizi di Installazione
Supporto Hardware e Software
Servizi di Riparazione e Calibrazione
Formazione e Convalida da Remoto di FMS
In questo video, un esempio di come i nostri esperti siano stati in grado di convalidare a distanza un Sistema di Monitoraggio FacilityPro e MiniCapt e di condurre la formazione durante lo shutdown causato dal COVID.
