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CAS® - Servizi GMP

CAS® Clean-Air-Services:
Servizi GMP per camere bianche
*Questo servizio è disponibile solo in Austria, Svizzera e Italia*
Per informazioni e preventivi sui servizi CAS Clean-Air-Services, compilate il modulo a sinistra oppure contattate il vostro rappresentante PMS di zona.

CAS® Clean-Air-Services:

CAS® Clean-Air-Services:
Servizi per camere bianche GMP
*Questo servizio è disponibile solo in Austria, Svizzera e Italia*
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Convalida dei processi termici, visualizzazione dei flussi e certificazione e qualificazione delle cleanroom

This service is only available in Switzerland, Austria, and Italy. *

In Ireland this service has now been transferred to Eirdata Environmental Services Ltd.

www.eirdata.ie – Tel. 021 4834330 – e-mail: info@eirdata.ie

Vi aiutiamo a garantire la sicurezza dei pazienti, sia controllando i valori limite della vostra camera bianca, sia convalidando i vostri processi di sterilizzazione.

QUALIFICA DEI PROCESSI TERMICI

QUALIFICA DEI PROCESSI TERMICI

Il nostro team di validazione termica, altamente qualificato ed esperto, utilizza sistemi di misurazione di alta precisione per eseguire valutazioni dei processi termici in base alle vostre esigenze. Le nostre conoscenze pratiche avanzate ci consentono di soddisfare le vostre esigenze, sia che abbiate bisogno di una validazione termica di routine o di supporto per i vostri progetti.

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CERTIFICAZIONE E QUALIFICA DELLE CLEANROOM

CERTIFICAZIONE E QUALIFICA DELLE CLEANROOM

Offriamo servizi completi di certificazione e qualifica delle cleanroom per tutte le classi, in conformità con gli standard applicabili:

  • ISO 14644
  • Allegato 1 delle GMP UE
  • VDI 2083

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STUDI DI VISUALIZZAZIONE DEI FLUSSI

STUDI DI VISUALIZZAZIONE DEI FLUSSI

Il nostro team è in grado di eseguire analisi in loco per aiutarti a visualizzare, comprendere e migliorare i flussi d’aria esistenti. Il nostro team di esperti ti aiuterà a individuare eventuali problemi per garantire la qualità.

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Taratura degli anemometri

Per poter misurare in modo affidabile e preciso la velocità dell’aria nelle cleanroom con un anemometro, è fondamentale procedere alla sua taratura periodica. Solo così è possibile garantire che i valori di velocità dell’aria rilevati corrispondano alla realtà. Grazie alla nostra galleria del vento appositamente progettata e realizzata, siamo in grado di tarare il vostro anemometro in un intervallo di velocità dell’aria compreso tra 0 e 40 m/s, indipendentemente dal modello e dal produttore. I certificati di taratura SCS (accreditamento ISO 17025) da noi rilasciati soddisfano tutti i requisiti, in particolare quelli del settore GMP.

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Taratura delle cappe di misurazione della portata volumetrica

Nelle cleanroom e in applicazioni simili, la misurazione precisa delle portate d’aria in mandata o in scarico è fondamentale, ad esempio per determinare il tasso di ricambio d’aria. Ciò è possibile solo con strumenti di misura precisi, ovvero calibrati. Il nostro banco di prova per la portata volumetrica, appositamente sviluppato e costruito, consente la taratura di cappe di misurazione della portata volumetrica (balometri) in un campo di misura compreso tra 50 e 1900 m³/h. I certificati di taratura SCS (accreditamento ISO 17025) da noi rilasciati soddisfano tutti i requisiti, in particolare quelli del settore GMP.

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