On Demand | Durata: 1h
Questo webinar approfondirà le migliori pratiche per affrontare lo sviluppo di nuove linee di riempimento (filling line) ponendo l’accento sulle più recenti linee guida dell’Annex 1 e sui futuri sviluppi tecnologici. I nostri esperti ci guideranno attraverso un case study, analizzando tutte le fasi necessarie per garantire un corretto approccio Quality by Design, in particolare:
- La definizione del punto di campionamento, valutando l’analisi dei rischi di processo,
- Il Mock-Up come passo chiave per la garanzia di sterilità della nuova linea,
- Sfide e soluzioni per la reale integrazione di Monitoraggio Ambientale e linea di riempimento,
Nuova soluzione di campionamento attivo microbiologico continuo, per linee tradizionali e isolatori gloveless, conforme al capitolo 9.24 dell’Annex 1
Cosa imparerai:
- Prevenire problemi di conformità e ottimizzare il processo di produzione grazie al metodo Quality by Design,
- Come sfruttare l’automazione per garantire la conformità e l’integrità dei dati
- Strategie di monitoraggio microbiologico continuo secondo il nuovo Annex 1
- L’ applicazione di nuove tecnologie alle moderne linee di riempimento
Chi dovrebbe partecipare:
- Quality Assurance
- Quality Control
- Validation
- Production
- IT (Information Technology)
