Alta qualità nei processi di Validazione Termica
Il team Validation PMS|CAS si avvale dei più precisi sistemi di misurazione per effettuare le procedure di analisi termiche secondo le vostre richieste. Le
nostre avanzate conoscenze tecniche ci consentono di soddisfare le vostre esigenze, sia che si richieda una routine di convalida in outsourcing sia che si tratti
di supporto a specifici progetti. Dotati dei migliori e sofisticati strumenti, forniamo validazioni onsite per:
- Processi di sterilizzazione a caldo e a freddo
- Mappatura della temperature e dell’umidità
- Processi di raffredamento e riscaldamento
- Processi di congelamento e scongelamento per i
liofilizzatori
Offriamo servizi per autoclavi, processi SIP (per esempio recipienti, linee di riempimento, congelatori, sterilizzazione di tappi), gallerie sterili e impianti ad aria calda, oltre a impianti di raffreddamento e riscaldamento (ad esempio congelatori, congelatori ultra-profondi, serbatoi di stoccaggio di liquidi, incubatori, camere climatiche, camere fredde e di conservazione, magazzini). In questo modo, vi assicuriamo le migliori competenze operative e vi supportiamo con documenti ad hoc come piani diconvalida, report e SOP per la validazione di sistema.
PMS|CAS è conforme alle linee guide internazionali e alle normative nazionali. Usiamo strumenti che rappresentano lo stato dell’arte nel settore e
garantiscono certificati di calibrazione tracciabili.
L’istituto Swiss Accreditation Service (SAS) ha accreditato CAS come laboratorio di test per i processi termici conformemente alla ISO/IEC 17025.
I nostri servizi GMP di Validazione Termica