Impattore microbiologico BioCapt^® Single-Use

Le normative più recenti stanno incoraggiando l’uso del monitoraggio microbiologico continuo dell’aria nelle aree critiche. Il BioCapt® Single-Use (BCSU) Cleanroom Microbial Monitor di Particle Measuring Systems (PMS) è un metodo di campionamento attivo che è superiore all’uso di piastre di sedimentazione, che inoltre crea dati convalidati e utilizzabili.

L’impattore microbiologico BioCapt^® Sigle-Use contribuisce a ridurre al minimo i falsi positivi nell’attività microbiologica delle camere bianche farmaceutiche mediante la riduzione della contaminazione nella manipolazione delle piastre di agar. Si ottiene in tal modo una diminuzione nelle indagini e un aumento nella produzione. Inoltre, vengono eliminate molte fasi costose e lente della sterilizzazione, quali uso dell’autoclave, disinfezione, manipolazione e logistica. Questo approccio innovativo nei confronti del campionamento e del monitoraggio dell’aria per il controllo microbiologico si basa sulle efficienze di raccolta dell’impattore in acciaio inossidabile BioCapt e sulla contemporanea eliminazione dei falsi positivi attraverso applicazioni specializzate di confezionamento e monouso.

Il design dell’impattore comprendente il design esclusivo a scanalature radiali crea una nuova soluzione mediante l’integrazione di una piastra di supporto di agar e di una testina di campionamento in una sola unità, sostituendo la piastra di supporto e la testina di campionamento in acciaio inossidabile e nel contempo riducendo al minimo l’esposizione del supporto. Il contatto diretto dell’operatore con la piastra di supporto viene impedito in modo da ridurre il rischio di una manipolazione errata ed eliminare la necessità di una procedura tradizionale di sterilizzazione del campionatore d’aria. I risultati affidabili e la fine dei falsi positivi dovuti a manipolazioni eccessive determinano notevoli risparmi finanziari e l’eliminazione di tempo dedicato alle indagini sui risultati dei falsi positivi.

L’impattore microbiologico BioCapt Single-Use esegue il campionamento con un’interruzione minima del flusso d’aria e può essere utilizzato per eseguire un campionamento efficiente da 25 a 50 l/min (LPM), in base alle esigenze di monitoraggio e campionamento rapido. Il dispositivo da 25 LPM continua a campionare microrganismi in condizioni di stress dopo due ore di campionamento continuo dell’aria, riducendo così il numero di cambi di piastra necessari per il campionamento continuo dell’aria.

Recentemente rilasciato per soddisfare le richieste del mercato per la risoluzione dei problemi e le applicazioni analitiche, il BCSU da 100 LPM utilizza lo stesso innovativo design a fessura radiale dei modelli da 25 e 50 LPM, condividendo i vantaggi della nota e affidabile tecnologia monouso. Convalidato presso il Centre for Applied Microbiology & Research (CAMR), una Health Protection Agency (HPA) a Porton Down, consente di ottenere un campionamento isocinetico per la minima turbolenza dell’aria in conformità alla norma ISO 14698-1 e può essere utilizzato per il campionamento e la risoluzione dei problemi a 100 LPM.