Proteggi l’ambiente della tua camera bianca con un sistema di monitoraggio completo, progettato per garantire la conformità alle normative, ridurre il rischio di contaminazione e salvaguardare la qualità dei prodotti.
Sistemi di monitoraggio ambientale per il settore farmaceutico, progettati per monitorare le vostre particelle vitali e non vitali in conformità con i più recenti requisiti normativi. Contate, riportate, documentate e gestite i vostri dati di monitoraggio ambientale nel rispetto dei requisiti di integrità dei dati previsti dal 21 CFR Parte 11.
L’architettura di sistema robusta e flessibile di Particle Measuring Systems (PMS) garantisce che i dati relativi al monitoraggio ambientale delle camere bianche siano protetti e disponibili ogni volta che sia necessario procedere al rilascio dei prodotti e alla redazione dei rapporti. Soluzioni per camere bianche di tutte le dimensioni e classi, adatte alla maggior parte dei budget.
Raccogli, genera report e analizza con facilità i dati relativi al monitoraggio ambientale delle camere bianche.
Campionatori per campioni vitali e non vitali prodotti da un unico fornitore. Ampia gamma di sensori analogici disponibili, tra cui TRH, DAP, velocità del flusso d’aria, ecc. Ingressi e uscite digitali per l’interfacciamento con una selezione di processi operativi.
L’impattatore microbico BioCapt consente la cattura di particelle vitali su una superficie di supporto adeguata per la successiva incubazione e conta. Disponibile come soluzione monouso conforme all’Allegato 1 per il monitoraggio remoto continuo. Software di monitoraggio FacilityPro
Il campionatore d’aria MiniCapt® Pro sfrutta moderne funzionalità di gestione dei dati per risparmiare tempo e ridurre gli errori dell’operatore
Soluzioni per il conteggio delle particelle con o senza vuoto interno. Disponibili modelli compatibili con VHP
Migliora l’integrazione del tuo sistema con FacilityPro® SQL Data Exporter e i driver OPC UA per consentire una comunicazione “plug and play” con isolatori, linee di riempimento, LIMS, MES e altri software di gestione dei dati, per favorire un processo decisionale accurato e la conformità alle normative, garantendo al contempo un rilascio dei lotti rapido e preciso.
Garantiamo una soluzione accurata, un’implementazione semplice e un’assistenza continua per assicurarvi la conformità alle normative e migliorare i tempi di operatività.
Nella produzione farmaceutica viene utilizzato un sistema di monitoraggio ambientale (EMS) per verificare il controllo dell’ambiente di lavorazione asettico e soddisfare i requisiti normativi. Particle Measuring Systems offre una vasta gamma di soluzioni EMS per soddisfare le diverse esigenze di processo.
Particle Measuring Systems è leader mondiale nel settore delle soluzioni per il monitoraggio della contaminazione e offre una soluzione completa che comprende sensori, sistemi di controllo e software per la gestione dei dati. Le soluzioni di Particle Measuring Systems coprono l’intero ciclo di vita di un progetto di monitoraggio della contaminazione, dalla pianificazione iniziale all’assistenza e alla formazione continue.
I nostri sistemi modulari possono essere configurati per soddisfare le vostre esigenze specifiche! Ecco tre esempi; in alternativa, potete consultare un elenco più completo di esempi di configurazione: