Il Tuo Partner Globale nel Controllo della Contaminazione
La garanzia di sterilità non riguarda solo il rispetto delle normative, ma la protezione dei processi e dei prodotti
Noi di Particle Measuring Systems sappiamo che i team di Quality Assurance hanno bisogno di qualcosa di più che semplici strumenti affidabili. Serve un partner che comprenda le complessità della produzione asettica e del controllo della contaminazione.
Le nostre soluzioni di misurazione forniscono dati precisi e conformi, non solo accurati ma anche pienamente allineati con i requisiti di EU GMP Annex 1, ISO 14644-1 / 2, USP 788, USP 797, 21 CFR Part 11 e ISO 21501-4. Con i Servizi di Consulenza PMS®, aiutiamo il tuo team a interpretare i dati, identificare i trend, impostare limiti operativi e gestire gli eventi fuori specifica.
Insieme, andiamo oltre la conformità di base, promuovendo il miglioramento continuo, rafforzando il controllo ambientale e supportando strategie di garanzia della sterilità che soddisfano le richieste normative e alimentano l’innovazione.
Inoltre, grazie ai team di esperti presenti nelle regioni chiave di tutto il mondo, avrai la consulenza e il supporto di cui hai bisogno, ovunque tu operi.
Come possiamo aiutarti?
Soluzioni di Sterility Assurance Complete
Dati affidabili. Processi di conformità semplificati. Totale sicurezza.
Noi di Particle Measuring Systems forniamo ai team di Quality Assurance farmaceutici soluzioni complete per il monitoraggio delle particelle, che si integrano perfettamente nei processi asettici. Le nostre offerte combinano strumentazione di precisione, software intuitivo e supporto di esperti per aiutarvi a mantenere il controllo, soddisfare i requisiti normativi e garantire la sterilità del prodotto.
Le nostre soluzioni complete includono:
- Monitoraggio della contaminazione: contatori di particelle e strumenti microbiologici progettati per applicazioni remote e portatili.
- Sistemi integrati di monitoraggio ambientale: soluzioni scalabili, che vanno da configurazioni modulari a sistemi “chiavi in mano” completi.
- Formazione e istruzione: opzioni flessibili, dalla formazione in loco a quella on-demand, personalizzate in base alle esigenze del vostro team.
- Servizi completi: calibrazione, manutenzione degli strumenti e supporto GMP per garantirvi la conformità e l’operatività.
Collabora con PMS per salvaguardare i tuoi processi e migliorare la tua strategia di Sterility Assurance.
Ottieni un preventivo
Il controllo delle cleanroom non è un semplice adempimento normativo, ma un impegno strategico
Noi di Particle Measuring Systems sappiamo che per raggiungere e mantenere il controllo della contaminazione servono più che strumenti precisi: serve un partner fidato che supporti l’intero processo. I nostri Servizi di Consulenza PMS® ti aiutano a trasformare i dati grezzi in informazioni utili e concrete.
Non ci limitiamo a fornire misurazioni; ti aiutiamo a:
- Analizzare trend nei dati per individuare i rischi in anticipo
- Impostare livelli e limiti per guidare le operazioni
- Rispondere in modo efficace agli eventi fuori dalle specifiche
Vai oltre la semplice conformità per rafforzare il controllo ambientale, favorire il miglioramento continuo e stimolare l’innovazione. Inoltre, con i nostri team presenti in ogni area geografica principale, avrai un supporto affidabile, ovunque tu sia.
