Scienze della vita e controllo della contaminazione farmaceutica
Il vostro partner globale nel controllo della contaminazione farmaceutica
Team consultivo per il controllo della contaminazione
Il team dei servizi di consulenza PMS può essere il vostro partner di fiducia nel controllo della contaminazione. Dalla risoluzione dei problemi di conformità al lancio di nuovi processi e alla formazione del vostro team, i nostri esperti offrono conoscenze senza pari e comprovata esperienza. Grazie al costante impegno con gli organismi di regolamentazione globali, vi manteniamo al passo con i requisiti in continua evoluzione. Qualunque sia l’ostacolo che dovete affrontare, PMS ha le conoscenze e le soluzioni per eliminare i rischi e garantire la sicurezza delle vostre operazioni, oggi e in futuro.
Soluzioni complete per la garanzia della sterilità
Ottimizzate i vostri flussi di lavoro di garanzia della qualità con soluzioni complete di monitoraggio delle particelle che si integrano perfettamente nei vostri processi asettici. Garantite la sterilità dei prodotti con:
- Una combinazione di strumentazione di precisione
- Contatori di particelle: remoti/continui e mobili/portatili
- Aria, gas, liquidi
- Monitor microbici: campionamento dell’aria attivo remoto/continuo e portatile
- Software di monitoraggio intuitivo che si integra facilmente con i sensori
- Assistenza di esperti che vi aiuta a mantenere il controllo
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Garanzia di sterilità, insieme
La garanzia della qualità richiede più che strumenti affidabili: richiede un partner attento che comprenda l’importanza fondamentale della produzione asettica e del controllo della contaminazione. Con PMS, non dovrete mai affrontare l’incertezza da soli. La nostra rete globale di esperti è pronta a fornirvi risposte affidabili e un supporto costante, ovunque vi portino le vostre attività.
Prodotti PMS in un ambiente di produzione farmaceutica
Soluzioni complete
Proteggi il tuo processo e migliora la tua strategia di garanzia della sterilità con noi.
Monitoraggio della contaminazione
Contatori di particelle e strumenti microbiologici progettati per applicazioni remote e portatili.
Sistemi integrati di monitoraggio ambientale
Sistemi di monitoraggio ambientale scalabili che vanno da configurazioni modulari a sistemi completamente chiavi in mano.
Formazione e istruzione
Opzioni di formazione e istruzione flessibili, dall’apprendimento in loco a quello su richiesta, personalizzate in base alle esigenze dei vostri team.
Servizi di manutenzione
Calibrazione, manutenzione e supporto GMP degli strumenti per garantire la conformità e l’operatività.
Sistemi di monitoraggio delle strutture
I nostri sistemi monitorano le particelle vitali e non vitali in ambienti controllati, nel rispetto degli standard normativi globali.
Sono progettati per supportare:
- Integrità dei dati 21 CFR Parte 11
- Monitoraggio modulare e chiavi in mano delle camere bianche
- Applicazioni relative all’aria, alle superfici e ai gas compressi
Gestione dei dati in tutta sicurezza
Monitorate le prestazioni delle camere bianche in più siti con un accesso sicuro e centralizzato ai dati e avvisi automatici in caso di anomalie.
- Conforme alla normativa 21 CFR Parte 11
- Gestione centralizzata dalla sede centrale
- Scalabile su più regioni, team e sistemi
Siamo qui per aiutarti
Ottieni assistenza qualificata per la valutazione dei rischi, la convalida termica o la gestione delle crisi dai nostri servizi di consulenza.
Un impegno strategico per il controllo delle camere bianche
Per ottenere e mantenere il controllo della contaminazione non bastano strumenti accurati: occorre un partner affidabile che supporti l'intero processo.
Dati in azione
Migliora la qualità e la resa dei prodotti grazie all’aiuto dei nostri esperti, che trasformano i dati grezzi in informazioni utili. Questo ti aiuterà a ottenere il massimo dai tuoi processi.
Rilevare i rischi
Riduci la manutenzione e i rischi con i nostri esperti. Ti aiuteremo ad analizzare i dati di tendenza per segnalare potenziali rischi prima che abbiano un impatto sul tuo processo.
Operazioni guida
Assicurati che la contaminazione venga individuata tempestivamente impostando livelli e limiti all’interno del tuo monitoraggio. Questo aiuta a guidare le operazioni.
Rispondere in modo efficace
Rispondere rapidamente agli eventi fuori specifica, ridurre gli sprechi e garantire la qualità del prodotto.