Knowledge Category: Regulatory

Annex 1 2022: nell’agosto 2022 è stata rilasciata una nuova revisione dell’ EU GMP Annex 1 standard normativo per i farmaci sterili

Annex 1 è una normativa che delinea i requisiti di produzione per i farmaci sterili fabbricati e importati nell’UE. Nell’agosto 2022 è stata rilasciata una nuova revisione dello standard normativo dell’Annex 1 GMP dell’UE per i prodotti farmaceutici sterili, che sostituisce la bozza più recente del 2020 e la revisione esistente del 2008.